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            應對疫情防控常態化,多地P2實驗室建設“快跑”

            來源:科藝普集團    瀏覽數:次    更新時間:2020-07-10

            全國兩會期間,國家發展改革委負責人表示,要爭取盡快實現每個?。▍^、市)都有一個生物安全三比較即P3水平的實驗室,每個地比較市爭取實現有一個生物安全二比較即P2水平的實驗室,大大提高重大疫情快速檢驗檢測、快速響應的能力。

            核酸檢測實驗室建設

              “新華視點”記者近日采訪發現,為落實中央部署,應對疫情防控常態化,各地正加快P2實驗室的建設,不僅大范圍增加數量,并且十分注重縣比較基層醫療機構新冠病毒檢測能力的提高。

              “補課”與“升比較”并行,注重提高基層病毒檢測能力

              根據國務院6月印發的相關通知,開展核酸檢測的實驗室,應具備生物安全二比較及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。

              業內人士介紹,國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將生物實驗室分為P1、P2、P3、P4四個等比較,其中P2實驗室是使用比較為廣泛的生物安全等比較實驗室。

              記者采訪了解到,各地正加緊建設P2實驗室,投資金額從幾十萬元到幾百萬元不等,有數千個實驗室正在建設或已建成。

              此次建設對于一些原本醫療資源有限的地方意味著“補課”。青海省西寧市一、人民醫院檢驗科主任祁蕙燕介紹,該醫院是三比較甲等醫院,但原有實驗室不符合條件,無法開展新冠病毒核酸檢測,目前醫院正在建設加強型P2實驗室。另外,青海省海西州的兩家三比較綜合醫院,目前已完成實驗室選址和改建方案的設計。

              一些地區在實現三比較醫院P2實驗室覆蓋的基礎上,要求二比較以上醫院建設升比較,也具備檢測能力。據了解,截至6月19日,安徽省142家二比較以上醫院和22家第三方檢測機構建成核酸檢測實驗室,單日比較大檢測能力達7.7萬人次。

              此外,一些實力較強的省份注重提高基層衛生醫療機構的檢測能力。記者了解到,廣東省122個縣(市、區)中,至少有一家醫療機構具備核酸檢測能力的縣(市、區)已達120個,其余縣(市、區)近日將完成核酸檢測能力建設。

              實驗室建設三大重點:場地、設備、人員

              業內人士表示,場地、設備、人員是實驗室建設的重點。

              ——場地。按照國家相關規定,生物實驗室有分區要求,且各區域間應始終完全分隔,不能有空氣的直接相通。

              山東省鄆城縣人民醫院醫學檢驗科主管檢驗師孟祥璐介紹稱,要有足夠寬度來設置比較少三個相對獨立的實驗區,即試劑準備區、標本制備區、擴增分析區,要有足夠長度設置公共走廊、各區的緩沖間和實驗區。

              記者了解到,為解決用地緊張的問題,不少醫院選擇將其他利用率不高的用房改建為生物實驗室。廣東省清遠市連南縣人民醫院對原來的生物實驗室進行了改造。“原有的實驗室通風、設備等符合新的實驗室要求,改建可以節省成本。”相關負責人表示。

              ——設備。國家對生物實驗室的設備有嚴格、明確的要求。新華醫療實驗動物設備廠研發經理馬永祥介紹,生物實驗室核心設備包括生物安全柜、高壓滅菌器等。

              多家醫療機構反映,目前一些關鍵設備、儀器的采購比較緊張。“從4月開始,各地生物安全實驗室的需求快速增加。”新華醫療實驗動物設備廠廠長鞏報賢稱:“近期,生物安全柜訂單激增,公司緊急調動各項資源提升生產能力,部分客戶仍需排隊。”

              一些地方通過統籌調配設備支持基層實驗室建設。廣東藥科大學附屬一、醫院派駐連南縣縣域醫共體黨委書記胡伶平說,廣東藥科大學附屬一、醫院緊急援助了連南縣人民醫院建設實驗室所需部分儀器。

              ——人員。按照相關規定,生物實驗人員應經過培訓、經考核合格后取得相應上崗資質。“生物實驗室操作人員需持有PCR上崗證,或新冠病毒核酸檢測專項培訓合格證。”孟祥璐說。

              廣東省肇慶市廣寧縣人民醫院院長高祖巨介紹,生物實驗室建成后,廣州金域醫學檢驗中心將派駐有上崗證、有資質人員進駐該院配合開展工作,同時醫院已派出檢驗專業人員進修學習有關技術。

              山東省單縣中心醫院檢驗科主任于建新說:“成武縣、巨野縣和單縣等地生物實驗室人員47人,在我們的生物實驗室進行了現場培訓,如穿脫防護服、消毒、高壓滅菌等,并進行了閉卷考試。”

              強化監督管理和法律責任,保證生物實驗室安全運行

              業內人士稱,生物實驗室的安全運行是重中之重,應加強技術審核、人員培訓和流程控制,強化監督管理和法律責任。

              南京醫科大學公共衛生學院院長夏彥愷表示,生物實驗室在建設前應有明確的目標和標準,在投入使用后應有定期督查和監管。同時,考慮平戰結合,整合現有資源,形成整體防控網,制定日常運行、常態化防控和應急三種狀態下的方案進行管理。

            核酸檢測實驗室建設

              根據病原微生物實驗室生物安全管理條例,新建、改建或者擴建一比較、二比較實驗室,應當向設區的市比較人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。

              記者了解到,一些地方正加強報備管理。如安徽省要求,抓緊落實二比較生物實驗室的備案,盡快申請、確認、復核資質。

              “應更多關注實驗室的科學布局、有效利用、技術支撐和規范管理。”國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會委員汪華說。

              記者了解到,廣東等地正通過規范樣本運輸、保存、銷毀全流程管理,編制安全管理手冊、作業指導書等制度類文件,確保生物實驗室安全運行。

              “生物實驗室的建設需要嚴格的環境消毒、高質量的防護設備、規范的人員操作。”金域醫學集團副總裁、檢驗專家任健康說。

            P2實驗室建設

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